项目质量工程师

岗位职责：
1、 确定适用的产品标准（国标，行标，协调标准等），并检查标准的要求已贯彻到产品设计中；
2、参与设计评审，评估产品开发文件的符合性；
3、与研发部门一起验证重大风险控制措施的落实和效果；
4、制定各阶段的检测/测试计划，执行产品的检测/测试，包括外购品；
5、研发和产品制造过程中使用的测量仪器的管理和校准；
6、生产和服务过程确认，生产和服务用软件的确认；
7、审核产品生产记录DHR文件。

岗位要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、自动化控制、机电一体化类专业；
2、具有2年以上机电设备类研发项目的质量工作经验；
3、熟悉机电设备的检测、测试；
4、熟悉IEC 60601-1/GB 9706标准；
5、有生产和服务过程确认，生产和服务用软件的确认方面的知识；
6、能熟练阅读英语资料。