(冻干制剂制备)技术专员/管理专员

工作职责：
1. 负责公司指定的冻干制剂的制备、稳定性研究和冻干工艺的优化。
2. 负责理化检测方法学建立以及相关SOP文件的撰写。
3. 制定部门研究计划，辅助客户的沟通。
4. 参与冻干制剂中试平台建设和人员培训。

职位要求：
1. 本科或硕士学历，医学、药学或生物科学相关专业，2年以上相关工作经验。
2. 熟悉冻干基础理论知识，熟悉冻干工艺，能够设计和优化相关工艺参数。
3. 熟练操作实验室或者中试规模冻干机等相关仪器，有相关工作经验者优先考虑。
4. 熟练掌握冻干产品相关的检测技术，如复溶时间，水分测定等相关技能。
5. 有冻干制剂处方开发和优化，冻干工艺开发和优化（细胞和蛋白制品）经验者优先考虑。
6. 熟悉cFDA，FDA cGMP/GLP 法规，熟悉ICH指导原则以及药品开发流程。
7. 具有良好的沟通和协调能力，能够熟练阅读相关中英文文献。

工作地址：北京亦庄生物医药园科创六街88号中式基地A3-301