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上市后药物临床试验(四期)之临床检查员

面议

山西 1-3年 本科

上海恒瑞医药有限公司

医药企业 其他 一万人以上

职位描述

岗位职责:
1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
7 完成上级交办的其它工作。

任职要求:
1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5、 能够适应经常出差;

职位要求

  • 专业: 基础医学,临床医学
  • 学历: 本科
  • 经验: 1-3年
  • 职称: 不限

工作地点

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