3233380138 Sr. Clinical Research Manager 资深临床研究经理

Job Summary职位概述:
-Develop product relate******** study base******** overallmedicalstrategies an********.
Main Tasks & Responsibilities主要工作职责 :

1. Lea******** local clinical study operation team to provide leadershipandoperational excellence for the execution an******** ofpost-launchstudies.
领导本地临床研究团队并在上市后研究的执行中显示卓越的领导力和专业性。
2. Lea******** work with medical affairs colleagues in study planandprotocol design of company sponsore********.
与医学事物部同事共同合作并主要负责进行公司发起临床研究计划的制定以及研究方案的撰写。
3. Manage the whole study act******** including but not limite********s******** Ethic's committee rev******** study agreements********investigator meet******** enrollment, trial master filemanagement, s******** source data var******** site close-out an********reportwriting an********.
负责临床研究的整体实施与管理，包括但不限于研究中心选择，伦理审批，研究协议签署，研究者会的召开，入组，研究文档管理，研究中心监查，原始数据核查，研究中心关闭，研究报告的撰写和发表等。
4. Manage an******** the study t******** study budget an********ofcompany sponsore********.
管理并跟踪公司发起研究的时间进度，研究预算和研究产品。
5. Ensure the clinical studies are in compliance with localregulat********ICH GCP an******** SOPs.
确保所有研究符合当地法律法规的要求，ICH GCP以及罗氏SOP。
6. Establish an******** local review an******** processes ofinvestigatorinitiate********.
建立相关流程并负责对研究者发起的研究进行审核和跟踪。
7. Work with global MSA an******** operation team to have acooperationon global multicenter studies.
与罗氏总部MSA及临床研究团队合作进行国际多中心研究。
8. Establish an******** the goo******** with KOLs,investigatorsan********.
与意见领袖以及临床研究的研究者保持良好的沟通。

Basic Requirements of the Job基本任职资格:
Education& Qualifications教育背景与专业资格:
- PhD or Master Degree in Clinical Medicine or ClinicalLaboratoryeducation background.

Experience工作经验:
-Over 5 years of diverse healthcare experience in medical orclinicalresearch in pharmaceut******** medical device or IVD companies.