临床药理高级经理

1. I-III期临床方案设计、所有伦理资料的准备、临床医学支持、临床总结报告撰写。
2. 生物样本检测的协调沟通，负责各种分析计划和分析报告的定稿，以及样本检测单位的稽查。
3. PK/PD数据分析的沟通，会进行PK数据的分析及PK/PD分析，负责PK统计报告及PK/PD报告的最终定稿。
4.和临床研究者以及公司内部各个部门如临床前部门、项目部、监查部、综合部、数据管理部、统计部、安全部门良好地协调沟通，最终完成全部的IND或NDA的报批资料。
5.硕士及以上学历，药代动力学相关专业，5年以上临床研究相关经验，熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规，熟悉DMPK体内、外试验原理及方法，并有良好的DMPK数据处理和分析能力，曾独立开展新药药代动力学ADME各方面的研究，熟悉药代动力学实验数据的处理，能总结整理药代动力学实验结果并撰写报告者优先。