注册专员

工作职责：
1. 负责按照CTD格式汇总整理和形式审核申报资料，撰写综述资料、药理毒理和临床相关文献资料；
2. 填写药品注册申请表和各种核查表格，办理药品注册手续，跟踪申报品种的审评进展；
3. 整理和保管注册产品相关的证明性文件；
4. 及时与监管部门联系、沟通，协调项目现场核查工作；
5. 检索中、英文文献、专利，跟踪国内外最新研究成果及进展；
6. 关注药品注册法规的变化情况；
7. 完成上级领导交办的其他工作任务。

岗位要求
1. 药学相关专业，本科以上学历；
2. 3年以上药品注册申报和研发工作经验；
3. 掌握药品相关法规、药品注册流程和CTD格式申报资料的撰写；
4. 能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；
5. 有较强的沟通协调能力；
6. 能适应经常性出差。