经理/主管/部长（药品注册）

1、药学及其相关专业本科及以上学历；

2、英文好；中英文沟通技巧、协调能力好；

3、有仿制药产品领域经验；医药企业药品注册5年以上经验；

4、曾独立负责编写原料药DMF文件、进口化药注册经验优先；

岗位职责：

1、负责药品注册相关的外联沟通，主导部门工作；

2、督导核校注册产品资料的准精度和跟踪产品申报进度；

3、熟知注册相关动态指导原则并对本部门注册工作加以佐证；

4、跟踪药品注册进度对审批过程中易出现问题提前预知、判定、杜绝；

5、督促部门工作进度和业务考核；辅导注册文件的整理归档的完整有序。