SCRA

岗位职责：
1.协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面，使其遵照法规、GCP/ICH条例、方案以及公司/申办方的SOP；
2.独立进行中心筛选、启动、监查和关闭等工作；
3.指导和支持临床研究团队成员；
4.协助项目经理制定项目计划，包括时间计划和监查计划、监查工具等；
5.协助项目经理审核监查员监查报告和各类文档的完整性；
6.协助项目经理筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训;
7.撰写书面进展报告以供内部和外部使用；
8.了解临床研究、GCP及相关治疗领域的前沿发展信息；
9.在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议；
10.如果需要，参与文件如试验方案草案、CRF草案、监查计划和总结报告等技术文件的起草、完善和审核；
11.筹备、组织并参与研究者会议；
12.完成项目经理交办的其他任务。
任职要求：
1.医药相关专业本科及以上学历，至少3年以上临床研究工作经验；
2.精通法规和GCP/ICH条例；
3.熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识；
4.参加过高级临床研究技能/项目管理等相关知识的培训；
6.良好的英语听说读写能力，优秀的电脑办公软件操作技能；
7.有I期临床经验者优先;
8.了解生物检测分析者优先。