岗位职责:
根据产品特性,建立分析方法,实施参比制剂逆向工程研究、处方前研究和处方开发过程中的相关分析测试工作;
▪ 根据拟定产品质量标准,开发并验证相关分析方法;
▪ 负责质量研究和稳定性研究;并撰写相关注册报批资料;
▪ 牵头分析方法转移;
▪ 对研究过程中出现的偏差进行调查及后续处理。
▪ 管理分析实验室,在分析总监的带领下对分析实验室定期进行内部审计,并牵头完成相关整改工作。
任职要求:
▪ 本科或以上学历,药物分析或分析化学相关专业;有药品研发工作经验者优先
▪ 熟练使用HPLC、GC、溶出等分析仪器,能独立进行方法开发,验证及转移
工作地址
前2年外派上海跨国药企研发中心从事药品研发分析工作;
淄博高新区鲁泰大道。