岗位职责:
▪ 负责每年度新产品开发项目的实施包括处方前研究、处方筛选、工艺路线设计及优化;
▪ 牵头完成参比制剂逆向工程研究;
▪ 负责完成新产品相关注册资料药学部分的整理起草,协助完成资料申报;
▪ 负责完成每年度新产品项目的技术移交;负责完成新产品生产技术资料的起草;完成技术移交、工艺放大、工艺相关验证;
▪ 负责制剂实验室设备仪器的日常管理、定期校验和维护;
▪ 保证EHS的相关政策规定在相应工作区域正确有效的实施;
任职要求:
1、 硕士或以上学历,药剂学,制药工程或相关专业;
2、从事固体制剂或药品制剂研发(缓控释制剂者优先);
3、了解药品研发的相关法规,能熟练撰写药品注册资料;
4、熟悉药品研发相关中英文文献的查询。