岗位职责:
▪将合规作为第一要务,确保实验室符合合规要求及GMP和EHS要求,确保整个制剂工作符合合规要求和注册要求,并应确保采用FDA和CFDA的相关指导原则和工具如********DOE等开展研发工作。
▪ 能够同时管理并指导3-6人的制剂团队,从事6-10个仿制药产品的一致性评价制剂开发工作,包括小试和中试等。
▪ 在技术应能对下属提供指导,并培养有潜力的制剂技术人才。
任职要求:
▪ 1.本科或以上学历,药物制剂等相关专业,本科8年、硕士6年,博士3年以上化学药品制剂研发经历;
▪ 2. 具有较为丰富的团队管理经验,良好的组织、沟通与团队管理能力
▪ 3. 熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求;
▪ 4.英语口语流利