临床监察员

1、负责制定产品临床试验方案；
2、负责协调各医院临床进度，监督临床方案实施；
3、负责协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；
4、负责协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品资料；
5、负责做好产品资料及知识积累工作，为产品上市提供技术支持；
6、根据ICHGCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；
7、负责核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
8、参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；

1、本科及以上学历，医药、卫生、临床及其相关专业；
2、2年以上临床监察员工作经历，熟悉临床监察的全部过程；
3、受过GCP培训，熟悉ICH/GCP及FDA的相关政策法规；
4、能适应经常出差；
5、具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力。