QA文件管理员

岗位职责:

1、 起草文件管理相关的质量管理文件

2、 负责所有GMP文件（如SOP、BMR、BPR等）的受控分发，归档，收回。

3、 负责GMP及项目资料的规档（如方案、方法、报告等）。

4、 负责档案室的日常管理。

5、 批生产记录及实验记录本GDP的审核。

6、 负责供应商档案的管理。

7、 协助QA经理完成各类审计报告。

8、 协助QA主管制定GMP体系文件。



岗位要求：

1、大专及以上学历，药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业；
2、2年以上质量保证（QA）文件管理工作经历

3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力，有敬业精神、团队意识和创新精神；
4、熟练掌握常用电脑应用软件，具备严谨的逻辑思维和沟通协调能力。