QA主管

一、任职资格
1.30岁以下，药学相关专业大专及以上学历。
2.有一定的英文阅读能力。
3.熟练使用office办公软件。
4.两年以上无菌药品生产质量管理经验。参与过新版GMP认证工作。熟悉文件、档案、变更、偏差处理等质量管理工作。
二、岗位职责
1、负责QA人员的工作安排，月度绩效考核和技能培训及考核。、
2、负责现场QA人员工作分配及监督，现场监控记录的审核工作。负责制定工艺用水系统的取样、监测、及洁净区环境监测计划，并审核其结果。负责原辅料、中间产品、产成品、包装材料的取样管理工作，并及时反馈检品质量信息。异常情况及时汇报质量部经理，并组织生产过程偏差调查工作。
3、负责GMP相关工作，质量管理体系文件管理，负责组织编制质量部质量保证管理文件、工作标准，参加公司工艺规程和工艺标准操作规程的会审。负责产品批生产记录完整性及规范性的审查，以及中间产品、成品放行的审核。协助部门经理对变更控制、偏差处理和超出质量标准结果的处理过程的沟通协调，并负责相关过程的实施。参与质量事故的调查和处理。
协助质量部经理实施公司GMP培训，负责相关培训资料的准备及相关课程的讲授。
4、参与定期对公司进行GMP自检，并协助质量部经理将检查结果汇总，填写整改通知,及时分发和上报。协助质量部经理处理用户投诉、不良反应、退货及产品召回。

五险一金、有加班费、管住宿、绩效奖金、年度体检