合规专员

岗位职责：
1、负责搜集最新法律法规与产品标准，在需要时，向公司管理部门提供相关的法律法规信息和建议；
2、确保公司设计开发的产品符合相关法律法规要求，确保医疗器械有关的证书或资质持续有效；
3、负责与内部组织和政府部门沟通以改进市场准入流程；
4、负责产品的标记符合法律法规要求，包括宣传材料；
5、负责跟进产品的不良事件、忠告性通知等，并汇总数据，定期向药监及相关部门汇报、沟通；
6、协助注册专员与相关政府部门及检测机构的联系、沟通；
7、协助注册专员准备产品注册资料。

岗位要求：
1、本科及以上学历，机械、电气、医疗器械、临床等相关专业毕业；
2、五年以上的三类有源医疗器械质量管理和注册工作经验，有从事放疗设备的工作经验更佳；
3、精通医疗器械行业的相关政策、法规与标准，尤其精通有源器械、软件等相关技术标准要求；
4、英语表达流利，外交能力强，公文写作佳；
5、诚信、敬业及良好的团队合作精神。