岗位职责
1、负责新药注册申报,对需提交的申报资料进行整理和审核;
2、负责新药注册申报过程中的现场考核及与相关机构进行沟通;
3、负责药品注册全套资料的整理、审核及申报工作;
4、负责收集新药注册申报相关的政策法规和产品注册信息;
5、负责新药注册申报状况的跟踪及审评意见的回复;
任职要求
1、药学、药理学或生物学等相关专业,本科以上学历,有三年以上相关工作经验;
2、熟练使用办公软件,具有较强的文字撰写能力以及文献检索能力;
3、擅于表达沟通,社交能力强,具有高度的责任感和敬业精神;
4、熟悉项目研发及申报注册流程,熟知产品注册的相关法律法规;
5、性格开朗,乐观向上,身体健康。