职位描述:
1、熟悉药物制剂研发相关指导原则和技术要求;
2、熟悉药物制剂处方工艺;
3、具备独立药物制剂研发能力,能够进行试验方案设计;
4、具有文献资料查询及总结分析能力;
5、负责药品注册制剂部分资料的整理、审核工作。
岗位要求:
1、药物制剂专业、本科及以上学历,具有5年以上工作经验;
2、熟悉国家技术审评的要求;
3、熟悉国家药品管理的相关法规;
4、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能独立进行处方筛选和工艺研究工作;
5、具有GMP工作经验;
6、有国外审计验厂工作经验者优先考虑。