临床稽查员

需求部门：研究院临床医学中心
工作地点：天津

任职资格：
1、 本科以上学历；医药学相关专业
2、 一年以上CRA工作经验
3、 能熟练查阅英文文献，CET6级
4、 具有较强的计算机应用技能
职位描述：
1、 按照部门年度计划，对选定项目、平台、领域进行质量控制，完成报告并将问题反馈给相关人员；
2、 定期对质量问题进行趋势分析，根据分析结果，确定后续跟进措施（组织对应培训或生成/更新流程）；
3、 管理部门临床试验相关SOP及对应控制文件，定期审核；
4、 跟踪CFDA等国家管理机构发布的相关文件，根据文件内容组织学习或生成/更新SOP及对应控制文件。