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临床项目经理

面议

吉林长春市 5-10年 本科
长春海悦药业股份有限公司

医药企业 其他 100~499人

职位描述
岗位职责:
1、负责I期至IV期临床试验的项目管理工作,担任项目经理,同时兼任重点客户的重点项目监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等。
3、负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算。
4、负责项目进行中的例行质量控制与进展报告。
5、负责所有的项目相关文件,物资及药品调配,与申办方及时沟通安全,物资,时间点及财务预算的相关内容。
6、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
7、全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。

任职要求:
1、临床医学、药学或相关专业背景,本科及以上学历;
2、对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
3、具有在制药企业或CRO至少5年以上临床研究经验或直接从事临床项目药物试验5年以上;
4、具有带领团队的工作经验,并具备良好的沟通、协调能力;管辖部门日常工作计划、预算的制定、执行及考核,并对下属的工作进行指导和能力提升的培训;
5、优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;
6、对药物临床试验中保或化药 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ有系统、深刻的认识,对项目中出现的问题有较强的判断能力;
7、统筹负责单位的临床项目的实施及管理,并对项目的质量、进度、预算负责;
8、英文听说读写能力良好;
9、具有一定的三甲医院、基地和专家资源者优先考虑。
职位要求
  • 专业要求: 临床药学
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 5-10年
  • 招聘人数: 1
工作地点
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