检验管理QA（单抗）

岗位职责：
1、负责ADQC部门检验记录发放、回收、审核。
2、负责ADQC部门相关质量标准、稳定性考察方案、检验操作规程、实验室管理等文件审核。
3、负责实验室异常数据调查审核和实验室现场巡视。
4、跟踪实验室人员培训、仪器确认、CAPA措施实施和有效性跟进。
岗位要求：
1、熟悉GMP法规及质量管理流程，能阅读和掌握相关英文法规指南。
2、熟悉质量检验流程、药品生物、理化、仪器分析。
3、生物化学、生物学、分析化学等相关专业本科学历或以上，至少3-5年工作经验。
4、具有团队精神和良好的沟通能力。