任职要求:
1:熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系知识,有GMP推动经验;
2:熟悉体系文件的编写、报批、发放、修改等管理工作及质量管理工作的持续改进;
3:熟悉取样、原辅料、中间产品、成品的检验工作;
4:熟悉内审流程,熟悉纠正和预防措施的监督、检查、跟踪、验证工作;
5:3年以上医疗器械行业(含体外诊断试剂)质量管理经验,熟悉生产规程;
6:具备良好的质量管理理念;良好的沟通、协调能力。
岗位职责
1:负责质量管理体系的建立和维护,客户和认证机构质量体系审核工作,质量培训工作等;
2:负责生产相关过程的质量检验和控制方面工作;
3:服从公司或上级领导的工作安排,积极配合其他部门或同事的工作。