新剂型分析总监

职位描述：

1、根据公司的年度目标和部门年度目标，安排分析研发团队工作，拟定分析研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；
2、把握分析技术发展趋势和技术动态；根据公司情况提出研发思路，参与新产品立项；
3、审核项目技术方案并监督执行；
4、负责指导解决研究过程中、以及技术转移过程中的重大关键技术问题，并进行技术指导、技术培训和技术交流等；为制剂部门提供分析技术支持。
5、负责分析方法开发，质量标准建立，质量研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；
6、药物分析仪器的日常维护和检定，保证实验室安全。
7、撰写并审核项目总结，周汇报及月汇报。
8、负责对分析团队下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化；
9、制定内部培训计划，定期进行技术培训及专业培训。
10、负责对部门内新员工的入职培训，包括：实验室安全、公司规章制度、仪器使用方法等。
11、完成公司安排的其他任务。
任职要求：
1、药物制剂或药学相关专业，本科8年或研究生5年以上专职从事药品制剂研究工作经验，三年以上项目管理经验。
2、熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规；能够控制项目的研究进度；
3、了解行业最新技术发展动态，能够把握行业业务发展方向，熟悉对当今国内外先进的制剂技术；熟悉申报资料的撰写；
4、具有丰富的药物分析理论与实际工作经验，并有多个项目成功开发至完成申报生产或方法转移的经验；
5、在药物分析领域内有创新性研发经验者优先；
6、熟悉各类常用仪器的操作及维护，包括液质、液相色谱、气相色谱、紫外光谱等；
7、有良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；
8、具有高度的责任感和道德感，情商高，具有良好的沟通与团队管理能力。