任职要求:
1.能独立和带领相关人员对所接课题进行试验研究工作,解决质量标准研究过程中出现的关键技术问题;
2.新药申报资料审核和撰写,原始记录、批生产记录的核对,应对现场考核,为注册申报给与支持协作;
3.分析仪器的维护与使用,对分析试验员的培养。
岗位职责:
1.熟悉国内外药品质量控制相关技术指导原则,对药物质量研究有清晰的方法和思路,有解决关键技术问题的能力,熟悉分析、检测相关设备;
2.工作认真、负责、高效;英语6级者优先。
3.有化药质量研究相关3年以上工作经验,具备5个以上成功申报案例;
4.本科以上学历,化药专业