FDA注册主管（药研院）

工作职责：
1、组织国际申报项目注册资料的收集、撰写和整理；
2、为国际项目研发提供各类法规支持；
3、协调组内资源，确保人员工作安排合理；
3、培养部门内部后备人才及技术骨干；
4、负责安排与国外注册代理机构及FDA等机构的沟通；
5、负责安排国际注册新法规的跟踪，并及时通报相关部门；
6、负责组内日常事务的管理；
7、完成上级交待的各类临时性任务。


任职资格：
1、硕士及以上，药学及相关专业知识
2、5年以上国际药品注册工作经验
3、独立完成过两个以上ANDA项目资料的撰写
4、熟悉药品注册的相关法律、法规。具有一定信息管理能力、创新开拓能力、沟通能力、分析判断能力、计划执行能力。