岗位职责:
1、负责药物临床实验的全过程,包括方案制订、临床试验基地选择、项目有效实施和质量控制等;
2、负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流,保障临床研究的顺利进行;
3、负责项目相关GCP体系文件的建立和审核;
4、参与部门流程及制度建设、人员培训和考核。
岗位要求:
1、 硕士及以上学历,医学、生物学、药学等相关专业背景,临床监察工作五年以上并且具备项目管理经验三年及以上;
2、 负责过化学药或生物药II期与 III期临床试验;
3、 对GCP法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化;
4、具有良好的人际交流能力,能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量。
福利:五险一金,节日福利,带薪年假,工作餐,晋升机会,解决户口