一致性评价专员

1. 质量管理
1.1 负责新产品的工艺规程的制订和修订。
2. 工艺管理
2.1 参与QA的偏差调查，对于工艺不稳定造成的问题，协助QA及生产部门实施解决。
3. 二次开发管理
3.1 根据主管要求，承接二次开发相关项目，认真开展各项工作。
4. 验证管理
4.1 参与新产品的验证工作，起草验证方案，协同QA、QC、车间等部门实施验证；
4.2 跟踪新产品持续稳定性考察，根据留样观察数据的异常情况，及时报告QA进行分析调查。
5. 研发管理
5.1 根据主管下达的任务，制订出研制计划，完成药品研发方案的制定(临床前药学研究包括质量、工艺、制剂等），方案的执行等工作；
5.2 根据下达的任务，制订出研制计划，按照计划进程，认真开展各项试验工作，做好原始实验记录；
5.3 负责研发品种的申报资料整理、注册、现场考核等相关工作；
5.4 参加新产品的中试放大研究（实验室-中试-生产），完成新品的工艺验证，制定新品的工艺规程；
5.5 协助注册报批人员，进行专利和各类科研项目的申报工作；
5.6 根据主管要求，承接场地变更项目，认真开展各项工作。
6. 其他
6.1 负责本部门的后勤工作、原辅料领料填单工作；
6.2 完成上级领导下达的临时任务。