任职资格:
(1)本科学历,生物相关专业。
(2)具有洁净厂房工作经验。
(3)有生物诊断企业相关工作经验优先。
(4)熟悉诊断试剂洁净厂房仪器、设备及常规操作。
(5)熟悉诊断试剂质量体系,如13485、0287等。
(6)熟知诊断试剂厂房GMP认证各项条款,有内审证优先。
工作职责:
(1)做好生产前准备工作和确认工作。
(2)按照标准操作规程进行生产操作、领取相应物料。
(3)按照清场标准操作规程进行清场操作。
(4)填写批生产记录、厂房辅助记录、制作的各种标签标识等。
(5)辅助GMP厂房的建设及认证工作。
(6)参与公司的产品体系考核工作。
(7)其他。