医疗器械注册专员

职位描述：
1.负责管理医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进程，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料。
2.负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并解决问题。
3.负责就注册事务与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证。
4.了解并研究国内国际新产品认证、注册的法律法规，翻译相关产品资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议。

职位基本要求：
1. 本科或以上学历，良好的英语听说读写能力，至少英语六级， 英语、医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业优先考虑。
2. 1年以上工作经验，熟悉医疗器械注册法规，熟悉注册流程者优先。
3. 有临床项目经验者优先。
4. 良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性。
5. 具有良好的沟通能力，良好的团队合作精神，责任心强。
6. 熟练运用各种办公软件。