职责描述:
1. 负责医疗器械产品技术要求等文件的编写、样品的确定、送检及技术支持。
2. 负责协助客户编制、审核注册产品相关技术资料。
3. 负责就注册相关检测、技术问题与检测机构和审评机构沟通协调,及时跟踪注册检测进度,发现并解决问题。
职位基本要求:
1. 医学类、生物类、电气类、材料类、医疗器械类、高分子类等相关专业本科以上学历。
2. 良好的英语读、写能力。
3. 1年以上工作经验,熟悉医疗器械注册法规,熟悉产品注册流程者优先。
4. 良好的快速学习能力,有主动性、有较强的研究和解决相关技术问题的能力。
5. 具有良好的沟通协调能力,良好的团队合作精神,责任心强。
6. 熟练运用各种办公软件。