工作职责:
NIPT IVD 研发总监、临床总监、注册总监各一名,高薪招募,待遇优厚。
任职资格:
一、研发总监:1名
1、主要负责NIPT IVD试剂研发,包括试剂性能的输入和输出。支持临床团队和注册团队完成产品相关技术方面的工作。
2、 要求熟悉国内注册相关法律法规,熟知NIPT技术。
3、必须承担过NIPT成功申报团队的核心研发成员。
5、曾任职北京贝瑞合康、安诺优达公司相关工作经历优先。
二、注册总监:1名
1、主要负责NIPT注册资料的编写,递交,以及产品送检。负责与国家相关部门联络沟通。
2、要求熟知CFDA注册NIPT相关法律法规,熟悉NGS技术。
3、必须承担过NIPT成功申报团队的核心申报成员。
4、曾任职北京贝瑞合康、安诺优达、达瑞基因、华大基因公司相关工作经历优先。
三、临床总监:1名
1、主要负责NIPT临床方案,报告的撰写,联系符合要求的临床基地按方案要求进行临床试验。
2、临床团队要求医学相关专业,熟悉国内注册相关法律法规,有GCP证书优先考虑。
3、具有较强的项目管理能力以及沟通协调组织能力,有较好的抗压能力。
4、必须承担过NIPT成功申报团队的核心临床团队成员。
5、曾任职北京贝瑞合康、安诺优达、达瑞基因、华大基因公司相关工作经历优先。