QA（医药、生物、化学等相关专业，3年及以上诊断试剂或药厂工作经历）

在质量管理部经理的领导下，按工艺要求和质量标准有计划有重点地监督全公司的生产质量活动。
1.负责原辅料、包装材料、中间品、成品、纯化水的取样、送检。开具放行。
2.负责供应商的资质审核工作，确定合格供应商，定期复审、相关管理文件编制及管理。
3.负责按照新版GMP要求，对生产操作进行现场监督检查工作，中控及记录填写。
4.负责偏差分析、变更控制、风险评估的管理和审核工作。定期的质量回顾工作。
5.负责相关验证和确认工作的监督、审核和实施工作。
6.负责审核批检验记录和批生产记录，并开据产品放行。
7.负责质量相关GMP文件的编写。
8.负责公司质量管理体系文件的管理工作。
9.负责厂房环境监测的取样及实施工作。
10.产品不良反应的收集、及时上报和定期汇总。
11.本部门文件、记录、档案的管理工作。
12.上级领导分配的其他质量相关工作。