1、负责完成项目研发过程中分析方法开发及验证、稳定性、分析检验等工作;
2、和合成部、制剂部进行良好沟通,配合合成和制剂工艺研究,并对原辅料进行质控;
3、对试验数据进行分析和判断,有条理的安排每一天的试验工作;
4、对实验室检测仪器进行日常维护保养,按相关规定做好仪器使用、维修记录。
任职资格:
1、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历;
2、熟练操作各种分析仪器(HPLC、UV、溶出仪等),熟悉常规分析操作及原理;
3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力,良好的团队协作精神;
4、熟悉药物研发流程,能独立建立分析方法,设计方法学验证试验方案;
5、熟悉CTD资料格式,有CTD申报经验者优先。