分析研发部总监

1、负责仿制药及创新药质量研究的整体方案制定，并监督实施；解决关键技术，全程管理质量有关的研发环节及进度；
2、协同药物化学，药物制剂，药物代谢等专业团队，推动项目顺利进行；
3、负责整理实验结果并对实验数据进行统计分析，参与撰写仿制药及创新药质量研究的申报资料，正式报告的审核与修订；
4、负责相应团队的管理，建设，培训。

任职条件：
1、学历要求：药物分析、化学分析等相关专业博士学位或制剂分析硕士学位；
2、工作经历及能力要求：博士5年以上，硕士7年以上，在药物研发机构或制药公司有相关任职经验；成功推动项目，取得阶段性成果；有在外企和ANDA、IND，NDA工作经验优先考虑，有接受国外审计经验优先考虑，
3、熟悉仿制药及创新药的研发流程，善于衔接相关研发环节；深刻理解CMC在ANDA和NDA分析研发文件的具体要求；熟悉FDA和ICH指导文件，熟悉仿制药及新药研发的相关政策和法律法规；
4、扎实的英文学术阅读、写作能力，能独立检索国内外专利、专业文献、法规，具备良好的英语听说能力；口语流利；
5、为人诚实，工作努力，性格乐观积极向上，有较强的团队领导能力，协作能力和创新能力。