质量部副总(质量授权人)

1、 贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作；
2、负责监督质量管理体系，确保其有效运行；
3、负责组织实施各项质量保证及质量控制工作；
4、 负责产品放行，确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求；
5、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作；
6、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动，并从质量管理的角度提出意见，行使否决权；
7、确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续教育。