QA专员

一、 岗位资格
2、年龄要求：25~30岁
3、学历要求：大专及以上
4、专业要求：
分子生物学、药学等相关专业
5、经验要求：
1) 理解医疗器械或者IVD相关法律法规；
2) 1年以上工作经验；
3) 有IVD QA质量管理经验，具有PCR产品经验优先；
4) 熟练撑握计算机各种应用软件；
5) 具有团队合作精神，细心谨慎，沟通良好。
6、其他要求：
最好具有PCR上岗证，并能接受上级领导的临时工作调动。
二、 工作职责：
1) 对生产物料的接收、储存、发放过程进行监督，包括物料的取样、放行、领用台帐核查等。
2) 对生产过程的进行监督，包括生产的现场监督，生产批记录的审核放行等。
3) 参与公司的验证安排，包括起草、审核验证方案和报告，参与验证过程，登记验证完成情况、验证结果等。
4) 根据公司的文件计划，起草、审核相关的质量体系文件，并指导相关人员完成文件的起草。
5) 对定稿的质量体系文件进行发放、回收、销毁等管理，对文件系统及数据库进行维护。
6) 对出现的偏差及时发起调查或协助其他部门进行偏差调查，追踪偏差整改结果完成情况。
7) 根据公司内审计划，参与公司内部自查，内审。完成纠正预防措施的整改追踪，完成内审资料的收集整理归档。
8) 完成上级领导安排的各项工作。