医疗器械注册经理 1名

岗位职责：
主要从事医疗器械注册申报工作；
任职要求:
1、生物类、医学类、化学相关专业本科以上学历；
2、从事医疗器械注册5年以上，具备一定的项目管理技能和经验；
3、深入了解并掌握注册相关政策法规和技术要求。
4、良好的人际交往能力（口头及书面）和谈判技巧。
5、良好的发现问题和独立解决问题的能力，有效的时间管理能力及应急预案管理能力。
6、良好的英语听说读写能力，熟练运用办公软件。
7、负责整理、准备产品检测所需的技术资料，协助产品标准的编写，跟进产品检测进程；
8、负责规划产品注册申请的时间与计划，及时完整地整理、准备注册申请文件、资料，确保资料、信息符合政府相关政策法规要求；
9、负责跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求；
10、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作；
11、CRO行业工作经验者优先。

补充说明：
1、热爱注册申报工作，能够独立开展工作。
2、身体健康，品行端正、责任心强，有较强的沟通合作和协调能力。
3、工作地点： 上海或苏州
福利待遇：
1、员工享有公司年假休假制度；
2、不定期组织各种活动；
3、依法缴纳五险一金：养老保险、医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险，及住房公积金；
4、基本工资范围：8-15万/年，对于能力突出和工作表现出色者，将根据绩效发放具有竞争力的奖金补助。