医学工程师

工作内容：
1.协助部门对公司临床研究项目的管理、监查、资料收集和整理；
2.配合协调与临床研究单位的关系；
3.准备临床试验所需各类文件；
4.准备报送伦理审批材料并取得伦理批件；
5.负责临床试验用药物和文件的交接；
6.访视监查各研究中心临床研究过程，审核CRF，监查研究质量，督促研究进度；
7.指导及带领研究助理开展工作；
8.上级领导安排的其它相关工作。

任职条件：
1.全日制本科以上，医药、生物、药理学及其相关专业；
2.具有制药企业或CRO公司3年以上同等岗位工作经验，尤其从事过基因工程药品临床研究及管理工作者最佳；
3.熟悉相关法规，如GCP、ICH-GCP等；
4.熟悉新药临床前试验、临床试验的相关法律法规，熟练掌握文献检索手段及新药注册法规。有临床医生工作经历更佳；
5.思维清晰、表达能力强、善于沟通交流，且能适应出差；
6.能熟练查阅医学专业英文文献，英语听、说、读、写能力良好。