注册专员

（1） 任职资格
1、大专及以上学历,电子技术、计算机应用及管理、医学、器械应用等相关专业；
2、具有一年以上相关产品注册经验；
3、熟悉GMP、ISO13485、ISO9001等管理体系和体系让证的法规文件；
4、具有ISO13485内审员资格证；
5、具有良好的文字叙述能力，良好的沟通协调能力；
6、工作细心、认真、主动；责任感强；学习能力强；工作效率高，能较好地执行上级交办的工作。
（2） 岗位职责
1、搜集公司产品质量法规要求；
2、搜集医疗器械行业相关的规范文件；
3、安排公司产品申报注册的工作流程要求；
4、与技术部沟通跟进产品研发的过程；
5、与公司体系专员合作整理公司生产许可体系检查相关工作；
6、整理产品注册资料，向药监部门整理申报注册，并且跟进注册进度，与药监部门沟通注册过程中的问题。

福利：
1、稳定的薪资，广阔的发展平台；
2、5天8小时制工作，五险一金，以及额外的商业保险；
3、员工享受带薪年假、法定公共假期等假期日福利；
4、工作地点：广州市科学城开源大道加速器。