岗位职责:
1、查阅研究文献资料,设计并确定新产品质量研究的方案,承担具体实施任务;合理分配并具体指导研究员的工作,确保研究工作进度,对研究工作的科学性、真实性、准确性负责;
2、 完成项目质量分析研究的申报资料撰写与整理,协助项目注册申报工作;
3、 负责对公司拟立项产品进行质量分析板块的技术可行性分析;
4、 负责项目核心技术的专利技术文件撰写,协助专利申报工作;
能力要求:
1、 药物分析、药学及相关专业本科以上学历,具有3年以上新药研发质量分析经验;
2、能够熟练使用常见分析仪器,掌握主要设备的维护保养知识,能进行相应的故障处理;
3、熟悉CFDA的对药物研发质量研究的法规和技术要求, 具备良好的文献查阅能力;
4、具有强烈的责任感及敬业精神,沟通领悟能力、学习能力强。