分析研发实验室主任

岗位职责：
1、 负责制定药品研制中分析方法开发策略、稳定性实验设计、人员的组织和项目管理；
2、 负责写作药品申报中有关分析方法开发及稳定性结果的资料；
3、 跟踪国内外制药行业有关分析方法及稳定性实验的研究方向；
4、 负责制订分析开发及稳定性试验设备采购计划；
5、 负责相关规程文件的起草与修订；
6、 负责相关实验设备管理维护；
7、 负责分析部门人员管理和相关技术培训。
任职要求：
1、 硕士3年以上，本科5年以上分析方法研发、质量管理工作经验，有丰富的小分子化学药的分析方法开发及产品质量控制经验；
2、 能熟练操作各项分析测试设备；
3、 熟悉质量控制的cGMP要求；
4、 熟悉CFDA对分析方法开发及质量控制的各项管理、要求；
5、 有写作向CFDA产品生产申报材料的经验；
6、 有管理分析团队经验；
7、 有熟练阅读英语文献，阅读英语网站能力；
8、 对国内外分析方法开发、质量控制管理制度、稳定性研究等发展方向有深入了解；
9、 本科及研究生从国内一流药学专业或化学专业毕业优先