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QC经理

面议

广东中山市 5-10年 本科
安士制药(中山)有限公司

医药企业 其他 100~499人

职位描述
职责描述:
1、建立和完善质量控制体系,确保质量方针和目标能得到贯彻及落实。
2、根据药典及公司要求组织制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的检验操作规程,研发产品的质量标准和检验规程。
3、组织制订检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、菌种的管理管理制度和操作规程。
4、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
5、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
6、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
7、组织完成产品质量回顾分析。
8、建立质量控制培训体系,确保质量控制人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
9、组织新购仪器IOPQ的验证,分析方法验证,并配合生产及设备部门组织做好有关的公用系统、工艺等验证工作等。

岗位要求:
1、本科及以上学历,化学、药学、药物制剂等相关专业。
2、具有大中型制药企业五年以上质量控制管理工作经验。
3、具备良好的沟通协调、团队管理及解决问题能力。
4、英语交流无障碍,能就公司制度、SOP、制药类专业规范、会议决议或记录等进行互译。
5、熟悉GMP及FDA规范要求,有制药企业FDA认证工作经验。

我们为您提供优厚的薪资福利待遇,虚位以待,期待有专长有理想的小伙伴加入:
1、超过同行业的薪酬水平,并根据个人能力、岗位、学历、职称、执业资格等不同做相应调整增长,每年一次调薪计划;
2、重视人才培养,提供广阔的发展空间,系统全面的培训、提升计划,提供职业生涯规划指导;
3、每年定期体检;
4、五险一金待遇;
5、提供员工宿舍、免费中晚餐;
6、双休,带薪年假;
7、免费的上下班班车;
8、年终奖、节日福利、生日礼物等。
职位要求
  • 专业要求: 药学
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 5-10年
  • 招聘人数: 1
工作地点
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