带领公司质量团队,使公司业务符合监管部门的要求。工作内容包括:落实和管理制药企业需要的所有质量体系;确保公司的各个部门和文件符合核查要求。接待cFDA、第三方、及客户的核查。
任职要求:
1.化学、生物工程等相关专业本科及以上学历;
2.6年以上制药经验和3年以上团队领导经验,具有外企工作经验优先;
3.GMP、GLP 或ISO等质量体系的管理经验;
4.对cGMP、USP、ICH、EP和FDA等指导原则有深入的工作经验;
5.最好对制药车间有一定的认识;
6.对项目管理有直接经验;
7.较强的领导能力和交流能力。