岗位职责:
1、协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募与初筛发现等支持工作;
2、完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理,研究者文件的建立和维护;
3、协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;
4、协助研究者填写病例报告表,研究数据的输入和核对,负责受试者数据库和信息管理。
5、日常管理预约受试者的随访,协助研究者跟踪受试者定期随访;
6、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况及不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
8、领导交办的其他事务。
任职要求:
1、掌握临床试验管理规范的相关知识;熟悉GCP法规;
2、具有出色的沟通协调能力与抗压能力;
3、具有较强的分析问题的能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,工作积极并具有团队合作精神;
4、熟练的中英文阅读能力,熟练使用办公软件。