职位概要:
1、能够独立按照相关法律法规、ICH-GCP、公司SOP及临床研究的要求对临床运营部门员工的工作进行质量控制检查,并将检查计划完整独立汇报给公司管理;
2、负责公司培训系统的建立、维护、管理和更新,包括培训流程、培训材料和培训纪录等;
3、和site建立良好的合作关系,协助site完善SOP,配合完成复审;
4、负责向临床研究协调员团队提供相关培训。
所需知识、技能和能力
1、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识。
2、良好计算机技能,熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。
3、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
4、有效的指导能力,优秀的表达能力、培训能力和技巧。
5、与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
6、能始终遵循SOP要求,能独立思考,为流程改进提供帮助。
7、优秀的计划、组织、分析和解决问题的能力。
8、并善于团队合作。
任职资格:
1、临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他相关专业的本科以上学历。
2、CRA经验3年以上或具有同岗位经验。
3、能适应出差。
4、能承受工作压力。
5、讲解能力强
公司地址
北京市朝阳区常营龙湖长楹天街西1-1-2203
工作地址
南京