体外诊断试剂注册主管

岗位职责：
1、协助注册经理完成体外诊断试剂产品注册文件编写、办理产品送检等各项工作；
2、根据注册申报要求，与技术人员进行有效的沟通，并指导撰写产品技术文件；
3、了解分子诊断试剂市场和产品动向，负责相关产品的调研，技术与知识的更新和反馈；
4、与公司内部各部门有效沟通，为产品研发、生产提供注册咨询，确保项目顺利进行；
5、注册申报资料及补充资料的收集、整理、审核并存档。

任职要求：
1、本科及以上学历，生物学、检验学及生物医药等相关专业，其他专业人员酌情考虑；
2、两年以上从事医疗器械产品注册工作经验；熟悉分子类体外诊断试剂产品优先；
3、熟悉医疗器械生产企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报，能与医疗器械审评中心、医疗器械检测中心等单位协调相关工作；
4、具有良好的语言表达及沟通能力，有耐心，认真严谨，有较强的学习能力。

公司地址：北京市昌平区北大医疗产业园2号楼5层
公司网址：********;
工作地址：北京、苏州均可