体外诊断试剂注册经理

岗位职责：
1、制定长期的注册规划，并负责体外诊断试剂等医疗器械产品的注册申报工作；
2、负责注册部成本预算和控制；
3、负责指导撰写产品标准，跟进产品注检、临床试验等；
4、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系。

岗位要求：
1、从事体外诊断试剂注册管理工作（主管、经理级别）3年以上；
2、能够指导完成产品注册标准编写，与检测中心、CFDA审评中心做有效良好的沟通；
3、熟悉国内外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准；
4、具测序和新型技术背景者优先。

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