体外诊断试剂研发工程师

岗位职责：
1、根据主管下达的研发任务，参与制定产品研发方案，完成肿瘤NGS体外诊断试剂产品的研发试验；
2、撰写产品申报相关材料，如编制新产品相关的技术、工艺文件及质量标准等，做好研发过程中相关实验记录；
3、负责技术工艺培训，对生产线进行技术指导，确保生产顺利完成，并持续提供技术支持；
4、配合研发主管完成产品的质量体系考核工作；
5、根据研发主管安排的研发任务，负责对已获得注册文号产品的生产工艺优化和降低生产成本工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，生物学、检验学相关专业；
2、有分子诊断试剂研发经验或NGS（高通量测序）研发/生产工作经验；
3、熟练掌握核酸提取、分子生物学相关实验操作技能，能独立完成相关检测；
4、熟悉IVD产品注册技术要求及相关注册法规者优先；
5、良好的团队合作精神，责任感强，沟通能力强。

公司地址：北京市昌平区北大医疗产业园2号楼5层
公司网址：********;
工作地址：北京、苏州均可