肿瘤体外诊断试剂盒研发主管

岗位职责：
1、根据公司研发任务，编写和制定产品研发计划书，组织研发项目进行，控制研发进展，完成肿瘤NGS体外诊断试剂产品的研发试验；
2、撰写产品注册申报相关的研发输入、研发输出材料，如编制新产品相关的技术、工艺文件及质量标准等，做好研发过程中相关实验记录；
3、协助产品生产部门进行转生产工作；
4、参与新产品的临床考核工作，包括临床单位的选择、临床协议、方案、报告的编写；
5、参与产品的质量体系考核工作；
6、负责产品质量提升和售后答疑；
7、完成领导安排的其他任务。

任职要求：
1、本科及以上学历，生物学、检验学相关专业；
2、CET-4以上，能熟练阅读、翻译专业英文文献；
3、两年以上体外诊断试剂盒研发工作经验；熟悉分子诊断试剂研发或NGS（高通量测序）研发者优先；
4、熟悉体外诊断试剂盒产品注册法规者优先；
5、良好的团队合作精神，责任感强，沟通能力强。

公司地址：北京市昌平区北大医疗产业园2号楼5层
公司网址：********;
工作地址：北京、苏州均可