GMP-QA

职位描述：
1)负责生物制药研发，产业化和市场化过程中各个阶段工作的质量保证工作；
2)负责与各技术部门协调、沟通、复核，确保质量管理体系在公司药物研发方面的建立、推行、实施；
3)负责GMP文件系统建立和管理以及相关培训，包括研发数据审核及管理，以及公司范围内质量管理体系的建立及管理；
4)负责监督车间巡检工作，车间卫生情况及关键控制点的监控及纠偏；
5)负责变更控制、偏差处理和超出质量标准的结果处理过程中与相关部门的沟通协调，并监督相关过程的实施；
6)负责批记录的审核，企业物料、包装材料的质量审核，中间产品、成品放行前的审核，供应商的评审。
7)负责做好生产过程监控记录，确保生产过程中的产品质量；
8)负责做好有关工艺、洁净厂房、纯化水验证中的监控工作；
9)客户投诉问题点的追踪与确认；

任职资格：
1)相关专业专科及以上学历；
2)至少一年以上生物工程、制药领域工作经验；
3)熟悉制药领域质量法规及规定，本行业产品质量、技术安全等相应的法律法规及标准；
4)较强文字表达能力，良好的沟通协调能力；
5)熟练掌握计算机操作及有一定统计学经验；
6)英文: 通过国家CET4。
7)积极主动、性格开朗、讲求效率、乐于接受挑战