药物临床试验之医学经理-临床内科医生、临床试验医学写作者优先

工作地点：上海市浦东新区陆家嘴（地铁地铁2、4、6、9号线世纪大道站）

一、 工作职责：
1. 负责国内外同类品种的文献资料收集与整理；
2. 负责所辖药物临床项目的方案设计、资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等）编写；
3. 负责所辖药物临床项目的SAE审核、技术支持工作；
4. 负责对所辖药物临床项目的质量抽查，确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行；
5. 负责对项目CRA、QA等进行方案培训。

二、 任职要求：
1. 学位要求：硕士及以上学位。
2. 专业要求：临床医学相关专业。
3. 工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司有相关实习/工作经验者优先，有肿瘤、内分泌心血管、抗生素项目临床经验者优先。
4. 能力要求：
（1） 具有较强的执行力；
（2） 具有较强的独立科研能力及逻辑思维能力；
（3） 具有清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
（4） 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（5） 具有良好的问题协调/解决能力及应急处置能力；
（6） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
（7） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求：
（1）了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；（具SFDA认可的相关GCP培训合格证书者优先考虑。）
（2） 掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制；
（3） 具有培训和研究者会议演讲的技能；
（4） 能独立查阅有关文献资料，撰写报告。
6. 外语要求：英语水平相当于CET6，须熟练阅读并理解英文文献资料。
7. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求：
（1） 人品端正，诚实可信；
（2） 身体与心理健康，热爱生活；
（3） 具有良好的企业形象意识。